2018/10/18 14:58:55
10月16日,國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生公司”)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。
行政處罰決定書載明,長春長生公司存在以下八項違法事實:一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;四是未按規(guī)定方法對成品制劑進(jìn)行效價測定;五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。
行政處罰決定書認(rèn)定,上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。
依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。
1、國家藥監(jiān)局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;
2、撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。
3、吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;
4、沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;
5、對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
6、涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
長生生物年報顯示,2017年該公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.66億元,幾乎全部由長春長生貢獻(xiàn)。其中,該公司凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽量為355萬人份,位居國內(nèi)第二,狂犬疫苗貢獻(xiàn)營收7.3億元。
截至7月13日收盤,這是一個平常的日子,長生生物市值約240億元。
7月15日下午,國家藥監(jiān)局發(fā)布的一則通告顯示,長春長生生物科技有限責(zé)任公司(長春長生)因凍干人用狂犬疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等違法違規(guī)行為,遭藥監(jiān)部門立案調(diào)查并沒收藥品GMP證書,責(zé)令停止生產(chǎn)。
而涉事的長春長生正是長生生物(002680.SZ)的核心子公司,狂犬疫苗系其拳頭產(chǎn)品。這一紙通告,迅速將長生生物推至風(fēng)口浪尖。
中國特色,事情本已告一段落。
7月21日,一篇《疫苗之王》刷滿朋友圈。
從此,長生生物開始了大潰敗。
深交所在第一時間采取監(jiān)管措施:一是電話問詢公司情況,要求立即對通報事項進(jìn)行披露并作出回應(yīng);二是連續(xù)兩次向公司發(fā)出關(guān)注函,督促公司核實涉事產(chǎn)品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響;三是要求公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場督查情況及時披露進(jìn)展,履行信息披露義務(wù)。
第二天,7月22日。
長生生物被爆出劣跡非常多:長春長生曾于2017年10月27日被調(diào)查出“百白破疫苗效價不合格”事件。再前往,中檢院發(fā)布的《2016年生物制品批簽發(fā)年報》顯示,2016年,長春長生公司1批(21.0048 萬人份)百白破疫苗因效價不合格,被拒簽。
然后,人們繼續(xù)發(fā)現(xiàn),因狂犬疫苗“造假”涉事的主角長生生物,以91.59%的毛利率占據(jù)行業(yè)首位,康泰生物和長春高新緊隨其后。從歷史數(shù)據(jù)來看,這三家的銷售毛利率均保持在60%以上,并在近三年里逐年上升。而2018年一季度,貴州茅臺銷售毛利率為91.31%,低于長生生物。
然后,記者查閱并整理裁判文書網(wǎng)上已公開的文件發(fā)現(xiàn),在過去十多年中,不完全統(tǒng)計,長春長生及其母公司長生生物至少涉入了12起受(行)賄案,案情多為該公司銷售人員或者地方經(jīng)銷商向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)疫苗采購的相關(guān)人員提供好處費(fèi)、推廣費(fèi)、回扣款,以獲得疫苗的優(yōu)先采購或更大的采購份額。
這12起案件集中發(fā)生在安徽、河南、福建、廣東四省,時間跨度從2001年至2017年,受賄人員大多為縣市一級的疾控中心工作人員,也有醫(yī)院免疫門診的負(fù)責(zé)人。
第三天,7月23日。
各地公開表態(tài)拒絕長生生物。
上海:已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗;河南:全面停用造假企業(yè)狂犬病疫苗,已封存14萬人份;海南:全面停用涉事狂犬疫苗;重慶:已全面停用長春長生狂犬疫苗;山西:已停用長春長生狂犬病疫苗;廣西:全面停用長春長生狂犬疫苗;昆明:已停用長春長生狂犬病疫苗。
國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人今天通報,經(jīng)查明,長春長生公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查。
媒體繼續(xù)爆出,2017年,長生生物2017年的研發(fā)費(fèi)用僅1.22億元,占收入的比例為7.87%;而長春高新為8.5%,康泰生物為10.27%,沃森生物則是高達(dá)49.87%!全球四大疫苗巨頭葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲研發(fā)費(fèi)用占收入比重介于14.47%-18.20%,使得長生生物的研發(fā)投入也顯得頗為寒酸。
長生生物科技股份有限公司官網(wǎng)首頁被黑客攻擊,并配圖“不搞你,對不起祖國的花朵”。
7月23日下午,國家藥監(jiān)局召開黨組擴(kuò)大會議。會議決定對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據(jù)線索。
深交所表示,已對長生生物大股東、董監(jiān)高所持有的股份進(jìn)行限售處理。共涉及約4.41億股,占長生生物總股本的45.29%,該部分股份多為限售股。
第四天,7月24日。
根據(jù)最高人民檢察院部署,長春市人民檢察院按照吉林省人民檢察院要求,7月23日依法成立專案組,對“長生疫苗”事件開展調(diào)查。專案組已提前介入公安機(jī)關(guān)偵查,引導(dǎo)調(diào)查取證,做好依法追究有關(guān)人員責(zé)任銜接;對“長生疫苗”損害公共利益情況及相關(guān)行政機(jī)關(guān)履職情況展開調(diào)查。
同一天,長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。
同一天,長生生物公告,公司股票自2018年7月26日開市起被實施其他風(fēng)險警示,公司股票簡稱由“長生生物”變更為“ST長生”,公司股票代碼為“002680”,公司股票交易日漲跌幅限制為5%。
省紀(jì)委監(jiān)委介入調(diào)查,一是對反映長春長生生物科技股份有限公司及其主要負(fù)責(zé)人的問題線索和信訪舉報進(jìn)行梳理和調(diào)度。二是責(zé)成駐省食藥監(jiān)局紀(jì)檢組、長春市紀(jì)委監(jiān)委在查清事實基礎(chǔ)上,厘清責(zé)任,對省市食藥監(jiān)部門相關(guān)責(zé)任人失職瀆職問題,依紀(jì)依法嚴(yán)肅查處問責(zé)。三是成立責(zé)任追究工作組,對長春長生生物科技股份有限公司改制、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中可能存在的腐敗問題進(jìn)行調(diào)查追責(zé)。
至此,長生生物命運(yùn)已定。
7月29日,證監(jiān)會通知:中國證監(jiān)會將涉及國家安全、公共安全、生態(tài)安全、生產(chǎn)安全和公眾健康安全等的重大違法行為,新增為強(qiáng)制退市的指標(biāo)之一。
業(yè)界認(rèn)為,規(guī)則量身定作,長生生物已在退市風(fēng)口浪尖。
7月30日,ST長生迎來第十個交易日跌停,公司收于10.07元/股,其市值僅為98.05億元。而截至7月13日收盤,ST長生市值約240億元。按此計算,這十個交易日以來,ST長生的市值損失約140億元。
7月31日,ST長生公告:公司及全部子公司名下34個銀行賬戶全部被凍結(jié);暫停實施募集資金投資項目及子公司產(chǎn)業(yè)園項目;董事長及部分高管因被逮捕無法正常履職。
7月31日突發(fā)新聞,山東省疾控中心免疫所所長試圖注射超量胰島素自殺,后搶救成功;其系長生生物中標(biāo)百白破疫苗評標(biāo)委員會委員。
8月15日,ST長生公告:控股股東、實控人高俊芳、張友奎、張洺豪所持19.51%股份遭司法凍結(jié)。
8月16日,CCTV報道,國務(wù)院下令沒收長春長生公司所有違法所得。
至此,ST長生連續(xù)33個交易日跌停,繼續(xù)刷新A股連續(xù)跌停紀(jì)錄;股價報3.11元,總市值已蒸發(fā)超8成。目前該股仍有跌停封單逾66萬手。
9月初,深交所公布,截至2018年8月31日,除ST長生外,深市2116家上市公司全部正常披露了2018年半年報。
9月26日,據(jù)國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)消息,該局黨組進(jìn)行中心組擴(kuò)大學(xué)習(xí),會上通報了吉林長春長生生物疫苗案件處置后續(xù)工作情況,提出做好疫苗續(xù)種補(bǔ)種和賠償工作,并要求國家藥監(jiān)局、吉林省人民政府依法對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處罰,適時向社會公布。
董事長及部分高管被逮捕,控股股東、實控人高俊芳、張友奎、張洺豪所持19.51%股份遭司法凍結(jié)。
2018年10月16日,長春長生罰款91億元。
本文轉(zhuǎn)載自人民網(wǎng)
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